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疗器械注册复审程序(试行)》、《医疗器械应急审批程序》等,制订了43项技术审查指导原则,完成医疗器械标准制修订已达1132项。 五是药品生产经营质量管理规范更加完善。新修订《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已发布实施。新修订药品GMP借鉴国际GMP先进标准,生产质量管理要求全面提升,已有154家药品生产企业通过新修订的GMP认证。 六是药品购销渠道管理逐步规范。进一步强化药品购销活动中票据管理,多数药品生产、经营企业购销按照规定进行票据往来,对净化药品购销渠道、规范企业经营行为和抑制“挂靠经营”、“走票”等违法行为都起到了很好作用。 七是加强药品不良反应监测,严密控制药品安全风险。修订发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应病例报告数量和质量不断提高。启动中药注射剂安全性再评价工作,组织对中药注射剂品种生产及质量控制环节进行风险排查。 八是建立药品电子监管制度,提高监管水平。在完成特殊药品和高风险类药品电子监管的基础上,启动了基本药物品种电子监管工作。拟参加基本药物招标和已中标的生产企业全部纳入药品电子监管网。 边振甲强调,药品安全专项整治成果的取得主要得益于以下四个方面: 第一,充分发挥部际协调工作机制作用。药品安全专项整治工作涉及多领域、多部门,食品药品监管局主动承担了专项整治部际协调机制的日常工作,通过会议沟通、信息交流、重大案件查处、联合督查等,协调六部门进一步加强对全国整治工作的有效指导,协同推进专项整治的深入开展。我局还成立了药品安全专项整治工作领导小组,印发了整治工作指导意见,细化出16项工作任务,对主要目标任务进行分解。各地食品药品监管部门也成立了整治工作领导小组,层层落实责任。 第二,适时开展调研和督查,及时解决专项整治难题。积极开展多层面调研,对发现的问题,认真研究,加以解决。对强化含麻黄碱类复方制剂流通监管、进一步改进药用辅料的管理、建立健全接受境外制药厂商委托加工监管机制、改进违法广告监管等制定了一系列规定,有力推进整治任务扎实落实。 第三,开展药品安全宣传和信息交流工作。在网站和报刊开设专栏,宣传专项整治工作及最新进展。联合中宣部等多个部门,组织“安全用药、家庭健康”知识竞赛,开展了“安全用药、关注农村”的药品安全知识科普宣传数字电影和向“农家书屋”赠书系列活动,推出“全国食品药品安全科普行动计划”。 第四,药品安全责任体系基本建立。组织开展药品安全示范县创建和药品安全责任体系评价试点工作,促进地方党委政府将药品安全作为重要民生工程来抓,将药品安全列入政府考核测评目标,进一步落实药品安全责任、健全责任体系。 最后,边振甲表示,食品药品监管系统将继续抓好新形势下的药品安全专项整治。虽然为期两年的专项整治任务已经完成,但药品安全监管不可能毕其功于一役,一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。一是不法分子利用互联网销售假药现象依然存在;二是违法药品广告问题屡禁不止;三是部分生产经营企业不规范行为对药品质量安全造成威胁;四是药品监管法律法规有待进一步完善。 下一阶段,食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作,发挥13部门打击生产销售假药部际协调联席会议机制作用,继续保持打击制售假药高压态势,集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动,开展打击保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质专项行动,开展打击非法委托加工等违法违规行动,继续加大药品违法广告整治力度。进一步加强药品研制生产流通环节监管,提高国家基本药物生产供应和质量保障水平。推进药品生产经营企业诚信体系建设,进一步建立健全药品安全责任体系及药品安全长效机制,确保公众用药安全有效。
本报济南12月30日讯 (记者 郭静) 30日,从省卫生厅获悉,针对近日我省局部地区出血热疫情上升情况,省卫生厅组织专家进行了疫情研判。专家指出,发病者是因为与老鼠有接触,感染了出血热病毒,因此家庭一定要做好灭鼠防鼠和卫生防疫工作。 近年来,通过采取综合性防控措施,我省出血热疫情呈现连年下降趋势,2011年全省报告出血热938例,与2010年同期(956例)相比下降1.88%;死亡24例,与2010年同期相比增加11例,病死率为2.56%。 从省疾控中心获悉,青岛市2011年共报告病例249例,占全省同期报告病例总数的26.55%,与去年同期比较增加40.68%;报告死亡病例13例,占全省同期死亡病例总数的54.17%;报告病例数和死亡病例数居全省17市之首。 “从疫情分布特点看,全省肾综合征出血热疫情基本平稳,仍有局部流行。目前,我省肾综合征出血热疫情主要分布在胶莱平原和鲁东南丘陵的部分农村地区,这主要与地理景观及传播宿主分布特点有关。”省疾控中心有关专家说。近10年来我省出血热疫情呈现连续逐年下降趋势,形成流行低谷。按照8-10年的流行周期推算,今后几年全省出血热疫情可能呈现反弹趋势。 全省约150万高危人群免费接种出血热疫苗。近期,省卫生厅按照综合防治的策略,组织发生疫情的地区认真实施出血热疫苗接种,发动群众开展灭鼠活动。在此,专家提醒广大公众,特别是农村居民要特别注意在生活和工作场所采取防鼠灭鼠措施,注意饮食卫生,高危适龄人群要接种出血热疫苗。
南方网讯 继前天省工作组村委换届选举问题专项工作小组在乌坎村通报了前期工作进展后,今天(30日)下午,村集体土地问题专项工作小组、村财务问题专项工作小组、村干部违法违纪问题专项工作小组也向乌坎村民通报了第一阶段的工作情况。据通报,已查实原乌坎村党支部书记薛昌、原村委会主任陈舜意等人侵占村集体资产的违纪行为,初步查实丰田畜产有限公司存在少批多用土地情况,发现乌坎村存在比较严重的财务管理问题,也发现一些村干部违反财经纪律的线索。据了解,自12月20日以来,在汕尾市、陆丰市、东海镇三级党委政府和乌坎广大村民的支持配合下,省工作组连续而紧张地开展工作,采取调阅档案材料、查阅合同协议、走访干部群众、约谈当事人、召开座谈会、追收会计账册凭证、组织实地测量等方式开展调查取证,力争掌握关于乌坎村现存问题的一手资料,并按照省委、省政府要求,坚持阳光透明、及时公布工作进展。28日,村委换届选举问题专项工作小组已向乌坎村民通报了前期工作情况。村集体土地问题专项工作小组组长、省国土资源厅副厅长杨俊波在通报第一阶段进展情况时称,工作小组已初步查实乌坎村有关土地利用情况以及宅基地分配、村委会出卖土地等情况,认为乌坎村群众反映的涉及土地问题是存在的,涉及土地方面的主要诉求是合理的。通报表明,陆丰丰田畜产有限公司少批多用土地,广东亿达洲集团有限公司拖欠征地补偿款及闲置土地,乌坎村委1993年以来出卖约636亩土地给单位或个人用于非农建设,乌坎村涉及征收土地、出卖土地的重大事项,未按规定召开村民代表大会或村民大会,也未进行村务公开等情况已初步查实。村财务问题工作小组组长、省农业厅副厅长顾幸伟在通报会上说,通过初步审计发现,乌坎村存在比较严重的财务管理问题,也发现一些村干部违反财经纪律的线索,村在发展中也有损害农民直接经济利益的问题。村财务管理方面问题主要表现在,一是公款私存、坐收坐支、多头开户;二是手续不全,自制单据,白条入账;三是财务公开不具体,不详细,村干部得不到有效监督;四是有些重大事项没有经过集体讨论,土地收入支出、部分村公益事业建设承包方案等,没有招投标和签订建设合同,主要干部说了算。此外,少数村干部存在利用公款送礼办事、重复领取社保、用公款购买私家小车等问题。在保障农民经济利益方面,存在土地出让收入村民直接得益很少、一些企业应上缴的租金没有及时收取、与港方合作结算中造成集体资产流失等问题。据村干部违法违纪问题专项工作小组组长,省纪委常委、省监察厅副厅长曾庆荣通报,已查实了原乌坎村党支部书记薛昌、原村委会主任陈舜意等人侵占村集体资产的违纪行为,其他问题正在调查之中;查实了陆丰市农村信用合作社联社营销中心有关人员利用职务便利在乌坎村有关土地转让中收受有关人员20万元,陆丰市国土局东海镇国土所个别人员在办理乌坎村有关土地转让过程中收受贿赂。此外,还初步查实了原乌坎村支部、村委会部分干部在出让集体土地过程中收受好处费,乌坎村部分财务人员涉嫌公款私存。村支部委员、村委会出纳邹钗已被“两规”,准备作进一步调查。下一步,省工作组将按照“尊重历史、实事求是、民意为重、群众为先、法律为上”的原则,研究提出既符合法律原则,又讲情讲理,利益向村民倾斜的、可操作的处理方案,推进乌坎村涉及土地问题的处置工作。同时,继续查清乌坎村的财务问题,将村干部的经济和其他方面的问题移交有关部门核实和处理,并进一步梳理、分析和研判目前已掌握涉案人员交代的线索,巩固扩大当前办案成果。近400位乌坎村村民到现场听了通报。会后,一名村民说,感谢省工作组全心全意帮助村民,为村民办好事办实事,希望各专项工作小组继续深入调查,全面解决村民的合理诉求。
南方网讯 继前天省工作组村委换届选举问题专项工作小组在乌坎村通报了前期工作进展后,今天(30日)下午,村集体土地问题专项工作小组、村财务问题专项工作小组、村干部违法违纪问题专项工作小组也向乌坎村民通报了第一阶段的工作情况。据通报,已查实原乌坎村党支部书记薛昌、原村委会主任陈舜意等人侵占村集体资产的违纪行为,初步查实丰田畜产有限公司存在少批多用土地情况,发现乌坎村存在比较严重的财务管理问题,也发现一些村干部违反财经纪律的线索。据了解,自12月20日以来,在汕尾市、陆丰市、东海镇三级党委政府和乌坎广大村民的支持配合下,省工作组连续而紧张地开展工作,采取调阅档案材料、查阅合同协议、走访干部群众、约谈当事人、召开座谈会、追收会计账册凭证、组织实地测量等方式开展调查取证,力争掌握关于乌坎村现存问题的一手资料,并按照省委、省政府要求,坚持阳光透明、及时公布工作进展。28日,村委换届选举问题专项工作小组已向乌坎村民通报了前期工作情况。村集体土地问题专项工作小组组长、省国土资源厅副厅长杨俊波在通报第一阶段进展情况时称,工作小组已初步查实乌坎村有关土地利用情况以及宅基地分配、村委会出卖土地等情况,认为乌坎村群众反映的涉及土地问题是存在的,涉及土地方面的主要诉求是合理的。通报表明,陆丰丰田畜产有限公司少批多用土地,广东亿达洲集团有限公司拖欠征地补偿款及闲置土地,乌坎村委1993年以来出卖约636亩土地给单位或个人用于非农建设,乌坎村涉及征收土地、出卖土地的重大事项,未按规定召开村民代表大会或村民大会,也未进行村务公开等情况已初步查实。村财务问题工作小组组长、省农业厅副厅长顾幸伟在通报会上说,通过初步审计发现,乌坎村存在比较严重的财务管理问题,也发现一些村干部违反财经纪律的线索,村在发展中也有损害农民直接经济利益的问题。村财务管理方面问题主要表现在,一是公款私存、坐收坐支、多头开户;二是手续不全,自制单据,白条入账;三是财务公开不具体,不详细,村干部得不到有效监督;四是有些重大事项没有经过集体讨论,土地收入支出、部分村公益事业建设承包方案等,没有招投标和签订建设合同,主要干部说了算。此外,少数村干部存在利用公款送礼办事、重复领取社保、用公款购买私家小车等问题。在保障农民经济利益方面,存在土地出让收入村民直接得益很少、一些企业应上缴的租金没有及时收取、与港方合作结算中造成集体资产流失等问题。据村干部违法违纪问题专项工作小组组长,省纪委常委、省监察厅副厅长曾庆荣通报,已查实了原乌坎村党支部书记薛昌、原村委会主任陈舜意等人侵占村集体资产的违纪行为,其他问题正在调查之中;查实了陆丰市农村信用合作社联社营销中心有关人员利用职务便利在乌坎村有关土地转让中收受有关人员20万元,陆丰市国土局东海镇国土所个别人员在办理乌坎村有关土地转让过程中收受贿赂。此外,还初步查实了原乌坎村支部、村委会部分干部在出让集体土地过程中收受好处费,乌坎村部分财务人员涉嫌公款私存。村支部委员、村委会出纳邹钗已被“两规”,准备作进一步调查。下一步,省工作组将按照“尊重历史、实事求是、民意为重、群众为先、法律为上”的原则,研究提出既符合法律原则,又讲情讲理,利益向村民倾斜的、可操作的处理方案,推进乌坎村涉及土地问题的处置工作
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